Medtech scale-up Sirius haalde €10M op - en is een uitzondering

Sirius Medical, een spin-off van het Nederlands Kanker Instituut en oud G&A winnaar, haalde in februari €10 miljoen op. “We verbeteren de zorg voor kankerpatiënten door onovertroffen, maar betaalbare oplossingen te leveren die nauwkeurige en efficiënte verwijdering van tumoren mogelijk maken", legt Bram Schermers, ceo en cto van de scale-up uit.

Chirurgen voeren steeds complexere operaties uit omdat zij steeds kleinere tumoren moeten verwijderen. Tumoren worden door beeldvormende technieken steeds vaker in een vroeg stadium ontdekt. “Dat vergroot de overlevingskans voor de patiënt, maar geeft ook een uitdaging de (kleine) tumor te onderscheiden van omliggend gezond weefsel tijdens een chirurgische behandeling”, aldus Schermers.

Nu worden tumoren in een borstbesparende operatie verwijderd met een metalen ankerdraad of een radioactief jodiumzaadje. Deze methodes zijn belastend voor zowel de patiënt, de chirurg, het ziekenhuis, de maatschappij en het milieu. Dus ontwikkelde de startup van Schermers een betere, simpele en betaalbare technologie. Hun Sirius Pintuition navigatiesysteem helpt chirurgen eenvoudig borstkankertumoren terug te vinden tijdens de operatie met een klein magnetisch zaadje en een innovatief detectiesysteem.

Van startup naar scale-up

De startup werd een scale-up: het bedrijf wist Pintuition, ondanks hoge kwaliteitseisen, binnen drie jaar van ruw concept naar de markt te brengen. Momenteel is Sirius Medical actief in 22 landen wereldwijd en er zijn al meer dan 50.000 patiënten behandeld met de technologie. “In 2025 willen we onze 100.000ste patiënt aankondigen”, verkondigt Schermers.

Naar die mijlpaal is het bedrijf hard op weg. Want naast €10 miljoen sloot Sirius afgelopen maand ook een distributieovereenkomst met Mammotome voor de Verenigde Staten en Duitsland. Mammotome is toonaangevend op het gebied van innovatieve diagnostische en chirurgische oplossingen voor borstkanker.

Schermers: “Ons product is sinds 2020 verkrijgbaar in Europa en de VS. Inmiddels komt de helft van onze omzet uit Amerika. Daar zijn we heel trots op, maar tegelijkertijd waren we ook nog steeds een kleine organisatie; we hadden er drie verkopers rondlopen. Daarmee kun je nooit heel Amerika bedienen. Mammotome gaat dat nu voor ons doen; zij zijn wereldspeler als het gaat om borstkankerzorg.”

Met het opschalen komen – uiteraard – ook uitdagingen. Zoals het inregelen van een toeleveringsketen waarmee Schermers kan verzekeren dat er voldoende producten beschikbaar zijn. “Doordat we met een grote distributeur in zee gaan, moeten we onze werkwijze synchroniseren met die van hen. En zorgen dat we genoeg producten op de plank hebben liggen, en onze producten op tijd af zijn. Samen met onze operationele directeur zit ik tegenwoordig in een meeting tegenover dertig man van Mammotome. Dat is even schakelen”, glimlacht Schermers.

Nederlandse achterban

De recente financieringsronde werd geleid door Invest-NL en Nextgen Ventures. Alle aandeelhouders van Sirius Medical zijn Nederlands. “We hebben ook geprobeerd om geld op te halen in de VS, maar daar bleek onze Europese identiteit vaak nog een ver-van-je-bed-show.” Stel dat het Schermers niet was gelukt om geld op te halen in Nederland, dan was verkassen naar de VS en Sirius ‘Amerikaniseren’, zoals onder andere Bird en Protix onlangs aankondigen, een logische stap geweest.

Nieuwe regelgeving

“Daar komt nog bij dat het voor medtech bedrijven in EU een extreem uitdagende tijd is als het aankomt op regulering. Onder de oude regelgeving mogen wij ons product verkopen tot en met 2027. Daarna moeten we aan nieuwe, Europese regelgeving voldoen. We zijn al zo’n twee, drie jaar bezig om de certificaten onder de nieuwe regelgeving binnen te halen.”

Het is onduidelijk hoelang het reviewproces duurt. En die onzekerheid is funest, zeker voor jonge bedrijven, ziet Schermers. “De Amerikaanse markt betaalt meer voor je product én je weet waar je aan toe bent. Als je daar certificering aanvraagt, heb je binnen een halfjaar uitslag. Ik denk dat Sirius een succesvolle uitzondering is, er zijn op dit moment weinig medtech startups in Nederland die het lukt om in deze fase geld op te halen en door te stomen tot scale-up.”

Kennis uit EU, geld verdienen in VS

De Europese Commissie heeft een nieuwe Medical Device Regulation (MDR) opgesteld, waarvan de transitieperiode in 2027 afloopt. Hier werd toe besloten nadat er meerder medtech schandalen plaatsvonden; de siliconen implantaten voor borstreconstructie zijn daar een voorbeeld van.

Schermers: “Goede, strenge regelgeving is belangrijk. Maar wat er nu gebeurt, is dat alle producten die al op de markt zijn, opnieuw gecertificeerd moeten worden. Dat proces is traag, onduidelijk en kost veel geld. De EU wil laten zien dat het optreedt als dat nodig is. Maar bij de ontwikkeling van nieuwe regelgeving is er, mijns inziens, te weinig oog voor de nadelen geweest. Nu krijg je een situatie waarin alle kennis en innovatie uit Europa komt, terwijl ze er in de VS de commerciële vruchten van plukken. Dat moeten we niet willen.”

Voor Sirius Medical ziet Schermers het positief in. Het bedrijf werkt aan nieuwe innovaties om hun oplossing beter en gebruiksvriendelijker te maken. “Ook gaan we ons richten op nieuwe markten, waaronder Zuid-Oost Azië. Over vijf jaar hoop ik dat alle vrouwen wereldwijd behandeld kunnen worden met onze technologie.”